醫療器械生產負責人

崗位職責

1. 全面負責生物醫用材料相關二類、三類醫療器械生產企業的管理工作（包括物料、生產、設備、產品質量、安全等）；協助完成車間建設、產品報批、質量管理、銷售服務等事宜。

2. 負責制訂、規范并標準化生產管理規程、工藝操作規程及質量管理體系等，嚴格按照質量管理體系的規定操作，并做好各項記錄；

3. 制訂并有效執行生產計劃和任務，安排和控制生產作業進度，跟蹤生產情況、產品需求、生產過程、產值目標等，按時按質完成生產目標；

4. 負責生產現場管理，產品質量控制、生產成本控制、設備設施維護等；

5. 負責新產品的導入、產品試生產等開發工作。

5. 負責生產指令及生產記錄的收發、審核；

6. 負責車間安全生產，落實安全生產措施，預防生產事故；

7. 做好相關質量管理、驗證、注冊等工作。

任職要求：

1. 生物工程、蛋白工程、藥品等相關專業，本科以上學歷；

2. 有3年以上在醫療器械、藥品等相關行業生產企業的潔凈車間生產管理經驗，有醫用敷料、凝膠等生產管理經驗者優先；

3. 熟悉醫療器械生產相關法律法規，熟悉生物醫用材料相關法律法規相關標準者優先，熟悉潔凈車間生產工作流程。

4. 責任心強，有較強的領導能力，具備良好的溝通、協調能力。