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  • 工作性質:全職
  • 學歷要求:本科及以上
  • 工作經驗:十年以上
  • 專業要求:化學工程與工藝、...
  • 外語要求:不限
  • 工資待遇: 10000~20000 元/月
  • 職稱要求:中級職稱
  • 招聘人數:1人
  • 招聘日期:2020-11-26 ~ 2021-02-24
年薪:20萬-40萬
工作職責:
1、建立健全公司質量管理體系,全面負責公司質量管理和驗證、注冊等工作。
2、負責企業對藥品管理法律法規及質量管理規范等方面的符合性,并對質量管理體系工作情況進行監控,確保其有效運行。
3、完成和監督批記錄的放行審核,組織產品發貨管理的監督,保證每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊批準和規定的要求和質量標準。
4、審核和批準所有與質量有關的變更及產品的工藝規程、操作規程等文件。
5、確保與中間體和原料藥質量有關的活動被記錄,記錄得到合適的保存。
6、確保完成各種必要的確認或驗證工作,組織制定驗證計劃與匯總報告,監控驗證實施,審核
所有確認或驗證方案和報告,確保驗證有序進行。
7、負責公司內審、外部質量審計的組織工作。
8、負責建立質量風險管理,對質量風險進行評估、控制、溝通、審核。
9、通過制定并運行相關規程,確保QC 的儀器設備、試劑、對照品、和操作過程符合GMP 和藥典要求,保證結果正確。
10、完成上級領導交付的其他工作。
任職資格:
1、統招本科及以上學歷,藥學、制藥工程、化學相關專業。
2、五年以上原料藥質量管理經驗,熟悉GMP及相關知識,有FDA或歐盟GMP認證經驗優先。
3、責任心強,具有良好的組織、溝通和協調能力;
4、對細節的關注,善于發現問題,并能有效分析、解決問題,較強的決策能力。

聯系方式

  • 聯系人:周先生
  • 地址:江西省樟樹市鹽化工業基地(晶昊鹽業右側200米)
  • 郵編:336000
  • 電話: 7569788,12
  • 傳真:0795
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江西迪賽諾制藥有限公司

江西迪賽諾制藥有限公司是中國醫藥百強企業(上海創諾集團)上海迪賽諾藥業股份有限公司的下屬子公司,是一家集研發、生產、銷售為一體的醫藥原料和中間體企業。公司位于江西省樟樹市鹽化工業基地。

迪賽諾是中國最早從事抗艾滋病病毒藥物開發和首批獲得該類藥物生產批文的企業之一。公司多個抗艾滋病藥物品種通過美國FDA、英國MHRA、歐洲EMA、EDQM、澳大利亞TGA現場檢查和世界衛生組織WHO-PQ認證。迪賽諾以健康產業為核心,以藥物產業領域為發展方向,構建國際化的、具有特殊競爭優勢和品牌影響力的可持續發展的企業,是公司矢志不渝的戰略目標。

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