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  • 工作性質:全職
  • 學歷要求:本科及以上
  • 工作經驗:五年以上
  • 專業要求:藥學或相關專業
  • 外語要求:英語一般
  • 工資待遇: 8000~15000 元/月
  • 職稱要求:不限
  • 招聘人數:1人
  • 招聘日期:2020-11-30 ~ 2021-02-28
崗位職責:
  1. 為企業質量受權人,建立和完善質量管理制度,檢查生產質量體系的運行,提出持續性改進意見;
  2. 批準工藝驗證、清潔程序驗證、分析方法驗證的方案和報告,審核物料檢驗記錄,保證所有物料在使用前按照已批準的分析方法檢測且符合已批準的質量標準;
  3. 負責原輔料、中間品、成品等符合注冊批準的要求和質量標準,并監督產品放行前完成批記錄的審核和必要的檢驗;
  4. 審核并批準質量方法、取樣方法、檢驗方法等操作規范及所有與質量有關的變更、驗證方案和報告;
  5. 確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查,并得到及時、正確的處理,確保完成產品質量回顧分析,及公司組織的自檢并及時處理重大質量風險和事故,組織有關部門分析原因,制定對策,落實措施;
  6. 與其他部門負責人共同負責審批產品的工藝規范、操作,工藝驗證,物料和產品的貯存條件,規范的執行及記錄的保存等;
  7. 為企業質量受權人,負責與食品藥品監督管理局、藥檢所、供應商、委托商等外聯工作。
任職要求:
  1. 本科及以上學歷,藥學或相關專業,中級專業技術職稱或執業藥師;
  2. 具有5年以上藥品生產和質量管理的實踐經驗,至少1年的藥品質量管理經驗,從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作。熟悉非最終滅菌液體/凍干制劑的工藝流程及生產、質量管理工作;
  3. 有較強的質量意識,能很容易識別藥品生產管理過程中的質量風險;
  4. 熟悉藥品生產質量管理工作,具有指導和監督各部門按規定實施藥品質量管理規定的專業技能和分析解決問題的能力;
  5. 具備良好的組織、溝通和協調等管理能力,具有良好的計劃及管理能力;
  6. 接受過藥品監督管理局舉辦的質量受權人、法規及業務知識的培訓者優先;
  7. 能接受出差,該崗位常駐北京或者南昌(以南昌為主)。

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  • 公司已設置保密,請通過系統應聘職位。
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