崗位職責:
1、負責部門經理下達項目產品的原材料篩選,工藝體系的建立,分析性性能等相關試驗工作定期向經理匯報;
2、負責部門經理下達項目產品的研發的的小試,中試試驗,試產換轉,注冊檢驗,臨床試驗,分析實驗結果并定期向經理匯報;
3、負責部門經理下達項目產品的原始研發資料和風險管理資料的撰寫并定期匯報工作進度 ;
4、負責部門經理下達項目產品的體系考核工作;
5、負責實驗室相關設備日常使用維護保養工作。
任職要求:
1、生物學、醫學、生命科學相關專業
2、有熒光免疫/干式化學相關工作經驗優先考慮;
3、樂于與人合作、交流,熱愛科研工作,具有創新精神;
4、熟練使用常用生物學實驗設備、軟件,具備較強的分析能力。
北京中檢安泰診斷科技有限公司成立于2010年,注冊在北京昌平區科技園區。是集科技研發、成果轉化、產業發展為一體的高新技術企業,公司擁有標準的
GMP生產廠房,公司主營業務包括基因工程抗原、抗體的研發、制備;優生優育(TORCH)系列疾病臨床快速診斷試劑盒研發、生產、銷售;體外診斷試劑產
品注冊代理、(臨床試驗、質量管理體系考核咨詢、產品注冊檢驗、產品注冊申報)。
公司與國內多家大中院校及科研機構都有合作,及時掌握
最新的行業知識和行業動態。擁有優秀的研發團隊,配備先進的實驗設備。公司把“自主創新、有所作為”當作企業發展的動力,始終站在國際生物醫藥領域前沿,選擇具有重大社會意義的科研課題,致力于創建自主知識產權。公司重視基礎研究,相繼推出了免疫快速診斷試劑、酶聯免疫試劑等產品,并于2010年7月份通
過了國家食品藥品監督管理主管部門的體外診斷試劑質量管理體系考核。公司目前主要產品有丙型肝炎病毒抗體、梅毒螺旋體抗體、戊型肝炎病毒IgM抗體、結核分支桿
菌IgG抗體、EB病毒IgA抗體等傳染病快速檢測試劑盒和優生優育TORCH IgM系列產品
,其中EB病毒IgA抗體檢測試劑盒(膠體金方法)為我公司重點研發產品。公司倡導“學習思考、團結高效、求實創新”的企業精神,注重以人為本,不斷開發
新品種、新項目,為提高人民健康水平貢獻自己的力量。